Дапаглифлозин Фордиглиф полный аналог таблетки 10мг :: Oxra №28
Аналоги
- Производитель: AstraZeneca
- Действующее вещество: Дапаглифлозин
- Доставим: Завтра
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Дапаглифлозин — современный препарат из группы ингибиторов SGLT2. Его назначают не только для снижения уровня глюкозы при сахарном диабете 2 типа, но и для уменьшения риска ухудшения течения хронической болезни почек, а также для снижения вероятности госпитализации по поводу сердечной недостаточности и некоторых сердечно-сосудистых осложнений у подходящих пациентов.
Механизм действия
В почках ежедневно фильтруется большое количество глюкозы, и в норме значительная её часть возвращается обратно в кровь через переносчик SGLT2. Дапаглифлозин блокирует этот переносчик, поэтому часть глюкозы перестаёт реабсорбироваться и выводится с мочой. За счёт этого снижается уровень сахара в крови. Одновременно препарат вызывает умеренное увеличение выведения натрия и жидкости, что может уменьшать перегрузку объёмом и объясняет его пользу у части пациентов с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек.
Особенность механизма в том, что действие препарата не зависит напрямую от стимуляции выработки инсулина. Поэтому сам по себе дапаглифлозин обычно вызывает гипогликемию реже, чем некоторые другие сахароснижающие средства. Но если он принимается вместе с инсулином или препаратами, усиливающими выделение инсулина, риск низкого сахара возрастает, и схема лечения иногда требует пересмотра.
Как правильно принимать
Стандартная доза дапаглифлозина составляет 10 мг раз в сутки. Для улучшения гликемического контроля при сахарном диабете 2 типа лечение у взрослых может начинаться с 5 мг раз в сутки, а затем при необходимости повышаться до 10 мг раз в сутки. Таблетку принимают независимо от еды, желательно в одно и то же время дня.
Срок лечения определяется клинической задачей. При диабете, сердечной недостаточности и хронической болезни почек препарат чаще рассматривается как длительная терапия, если он переносится хорошо и врач видит от него ожидаемую пользу.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Наиболее серьёзное осложнение, требующее настороженности, — кетоацидоз. Он может развиться не только при очень высоком сахаре, но иногда и при сравнительно умеренных значениях глюкозы. Риск выше у пациентов с дефицитом инсулина, при резком сокращении дозы инсулина, тяжёлой инфекции, длительном голодании, обезвоживании, после операций, а также у людей с заболеваниями поджелудочной железы или эпизодами панкреатита в анамнезе.
Препарат может усиливать потерю жидкости, поэтому осторожность особенно важна у пожилых пациентов, у людей с нарушением функции почек, у принимающих петлевые диуретики, а также у тех, кто склонен к снижению артериального давления.
Ещё одна зона внимания — инфекции мочевыводящих путей и грибковые инфекции половых органов. Для дапаглифлозина описаны как обычные инфекции мочевых путей, так и тяжёлые формы, включая уросепсис и пиелонефрит, требующие госпитализации.
Также на фоне SGLT2-ингибиторов описан редкий, но крайне опасный некротизирующий процесс в области промежности — гангрена Фурнье.
Отдельного внимания требуют пациенты, уже получающие инсулин или сульфонилмочевину: в этой комбинации повышается риск гипогликемии, и врач может уменьшать дозу сопутствующей терапии.
Почему препарат требует особого контроля
Дапаглифлозин относится к препаратам, которые могут давать выраженную клиническую пользу, но требуют грамотного наблюдения, потому что его действие затрагивает сразу несколько систем: углеводный обмен, почки, водно-солевой баланс и сердечно-сосудистую нагрузку. Врач контролирует не только сахар крови, но и eGFR/креатинин, артериальное давление, признаки обезвоживания, переносимость лечения и ситуации, способные спровоцировать кетоацидоз.
Особый контроль нужен ещё и потому, что осложнения на фоне SGLT2-ингибиторов могут начинаться не слишком “типично”. Например, кетоацидоз не всегда сопровождается экстремально высоким сахаром, а потеря жидкости может сначала восприниматься как обычная слабость. Поэтому хороший результат лечения здесь напрямую зависит от сотрудничества пациента и врача.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Сахарный диабет типа 2, хроническая сердечная недостаточность, хроническая болезнь почекИнструкция по применению Дапаглифлозин Фордиглиф полный аналог таблетки 10мг :: Oxra №28
Форма выпуска и упаковка
Таблетки для приема внутрь. Поставляются в упаковках по 28 штук.
Состав
Активный компонент: дапаглифлозин, обычно в форме дапаглифлозина пропандиол моногидрата.
Также в составе присутствуют дополнительные составляющие.
Фармакодинамика и принцип действия
Дапаглифлозин относится к ингибиторам SGLT2 — натрий-глюкозного котранспортера 2 в почках. Этот белок отвечает за обратное всасывание значительной части глюкозы из первичной мочи обратно в кровь. Когда SGLT2 блокируется, почки начинают выводить больше глюкозы с мочой, и уровень сахара в крови снижается без прямой стимуляции выработки инсулина. Именно поэтому риск гипогликемии у дапаглифлозина сам по себе обычно невысок, но он заметно возрастает, если препарат принимают вместе с инсулином или сульфонилмочевиной.
Механизм препарата не ограничивается только сахароснижающим эффектом. Для дапаглифлозина также показаны клинически значимые эффекты у пациентов с хронической сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек, что связывают с уменьшением внутриклубочкового давления, умеренным натрийурезом, осмотическим диурезом и снижением кардиоренальной нагрузки.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь дапаглифлозин быстро и хорошо всасывается: максимальная концентрация в плазме обычно достигается примерно через 2 часа натощак. Абсолютная биодоступность дозы 10 мг составляет около 78%. Прием с жирной пищей может замедлять достижение пика концентрации и снижать Cmax, но клинически значимого влияния на общую экспозицию не оказывает, поэтому препарат можно принимать как с едой, так и без нее.
Связывание с белками плазмы составляет около 91%. Метаболизм идет главным образом через UGT1A9. Выведение происходит преимущественно через почки в виде метаболитов; неизмененный препарат в моче определяется в очень небольшом количестве.
Показания к применению
| Показание | Когда рассматривают препарат |
| Сахарный диабет 2 типа | Как дополнение к диете и физической активности, отдельно или в комбинации с другими сахароснижающими средствами |
| Хроническая сердечная недостаточность | Для снижения риска сердечно-сосудистой смерти, госпитализации по поводу сердечной недостаточности и неотложных обращений |
| Хроническая болезнь почек | Для снижения риска прогрессирования почечной дисфункции, терминальной почечной недостаточности и связанных сердечно-сосудистых осложнений |
Противопоказания
Абсолютным ограничением считается гиперчувствительность к дапаглифлозину или другим веществам препарата.
На практике препарат также не используют для лечения диабета 1 типа, поскольку это связано с повышенным риском диабетического кетоацидоза.
Для контроля гликемии при сахарном диабете 2 типа дапаглифлозин не рекомендован, если eGFR ниже 45 мл/мин/1,73 м², потому что в таких условиях его сахароснижающее действие становится недостаточным.
Начинать терапию при eGFR ниже 25 мл/мин/1,73 м² также не рекомендуется.
Побочные эффекты
Наиболее частые нежелательные реакции — генитальные грибковые инфекции, инфекции мочевых путей, а также увеличение частоты мочеиспускания; в части исследований к частым реакциям относились также назофарингит, тошнота, иногда дизурия и лабораторные изменения липидного профиля.
Клинически более значимые, хотя и менее частые риски — обезвоживание, снижение артериального давления, особенно у пожилых, у пациентов со сниженной функцией почек или на фоне диуретиков; уросепсис и пиелонефрит, требующие госпитализации; редкий, но опасный кетоацидоз, который может развиваться даже при не очень высоком уровне глюкозы; а также редчайшая, но тяжелая инфекция промежности — гангрена Фурнье.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа / препарат | Что может происходить | Практический вывод |
| Инсулин | Риск гипогликемии повышается | Может понадобиться уменьшение дозы инсулина врачом |
| Производные сульфонилмочевины | Также увеличивают риск гипогликемии | Нередко требуется коррекция дозы |
| Тиазидные и петлевые диуретики | Усиление мочегонного эффекта, рост риска обезвоживания и гипотонии | Нужен контроль давления, самочувствия, иногда — пересмотр схемы |
| Литий | Возможное снижение концентрации лития в крови из-за увеличения почечной экскреции | Нужен более частый контроль уровня лития |
| Препараты, метаболизирующиеся через CYP | Существенных CYP-опосредованных взаимодействий обычно не ожидают | Но итоговую схему все равно оценивает врач |
Способ применения и дозы
Таблетки принимают раз в сутки, в одно и то же время или без строгой привязки ко времени, с едой или независимо от еды. Для большинства кардиоренальных показаний и для многих схем при диабете используется доза 10 мг раз в сутки.
При сахарном диабете 2 типа в некоторых инструкциях стартовой может быть 5 мг раз в сутки с последующим повышением до 10 мг, если нужен более выраженный контроль гликемии. Если препарат комбинируют с инсулином или стимуляторами секреции инсулина, врач может уменьшить их дозу, чтобы снизить риск гипогликемии.
Передозировка
По данным клинических исследований, даже разовые дозы дапаглифлозина, многократно превышающие стандартные, не сопровождались выраженной токсичностью; чаще всего ожидать следует усиление глюкозурии и диуреза, а значит — риск жажды, обезвоживания, слабости, головокружения, снижения давления, иногда электролитных нарушений.
Первая помощь — медицинское наблюдение и поддерживающая терапия.
Применение у беременных и кормящих женщин
Во время беременности дапаглифлозин не рекомендуется, особенно во II и III триместрах, поскольку в доклинических исследованиях были получены сигналы неблагоприятного влияния на развивающуюся почку плода.
При грудном вскармливании дапаглифлозин также не применяют: неизвестно, выделяется ли он у человека с грудным молоком, но у животных его поступление в молоко и влияние на потомство были показаны.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Сам по себе дапаглифлозин не оказывает влияние на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Особые указания
На фоне терапии важно следить за питьевым режимом, особенно в жару, при лихорадке, рвоте, диарее и одновременном приеме мочегонных. При состояниях, ведущих к потере жидкости, дапаглифлозин нередко временно приостанавливают до восстановления водного баланса.
Особого внимания требуют пациенты с низким давлением, пожилой возраст, сниженная функция почек, прием петлевых диуретиков, склонность к инфекциям мочевых путей и половых органов. Отдельно стоит помнить о риске эугликемического кетоацидоза: сахар может быть не очень высоким, а состояние — тяжелым. Поэтому на фоне острой инфекции, длительного голодания, большого объема алкоголя, перед серьезной операцией или при резком уменьшении инсулина схема должна пересматриваться врачом.
Условия продажи
Дапаглифлозин относится к рецептурным медикаментам.
Рекомендации по хранению
Рассматриваемый препарат не требует специальных условий хранения. На практике это означает хранение в оригинальной упаковке, в сухом месте, вне доступа детей, с защитой от бытовой влаги.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Аналоги
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон
Заказывайте по телефону: +7 (395) 256-24-35
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
