Бемпедоевая кислота ИМПОРТ (Индия) :: Bempesta 180 мг таблетки №30
- Полное описание
- Инструкция
- Доставка
Бемпедоевая кислота — таблетированный гиполипидемический препарат, то есть средство для снижения уровня атерогенных липидов в крови, прежде всего холестерина ЛПНП («плохого» холестерина). Препарат применяют у взрослых при первичной гиперхолестеринемии и смешанной дислипидемии — состояниях, при которых в крови повышаются холестерин и/или другие жиры.
Механизм действия
Бемпедоевая кислота работает в печени: она ингибирует фермент АТФ-цитратлиазу (ACL), который участвует в синтезе холестерина. Этот фермент расположен выше по метаболическому пути, чем HMG-CoA-редуктаза — та самая мишень, на которую действуют статины. Когда активность ACL снижается, печень синтезирует меньше холестерина и усиливает захват ЛПНП из крови за счёт повышения числа рецепторов к липопротеинам низкой плотности. В результате уровень ЛПНП в крови уменьшается.
Препарат снижает не только ЛПНП, но и другие показатели атерогенной нагрузки, включая non-HDL-холестерин, аполипопротеин B и общий холестерин.
Как правильно принимать
Стандартная доза бемпедоевой кислоты для взрослых — 180 мг раз в сутки. Приём возможен как с пищей, так и без неё. Пища не оказывает клинически значимого влияния на биодоступность препарата.
После начала терапии липидный профиль обычно пересматривают примерно через 8–12 недель, чтобы понять, насколько выражен ответ на лечение и нужно ли менять схему.
По продолжительности это, как правило, длительное лечение.
Важные ограничения и ситуации, требующие осторожности
Препарат не подходит при беременности.
Одно из наиболее важных ограничений связано с повышением уровня мочевой кислоты. Бемпедоевая кислота может провоцировать гиперурикемию и способствовать развитию или обострению подагры, особенно у людей с подагрой в анамнезе или склонностью к ней. По инструкции, повышение мочевой кислоты часто возникает в первые недели лечения, поэтому при появлении боли, покраснения и отёка суставов нужно обратиться к врачу.
Ещё одна особенность — риск тендинита и разрыва сухожилий. Такие случаи наблюдались через недели или месяцы после начала лечения; риск выше у пациентов старше 60 лет, при одновременном приёме кортикостероидов или фторхинолонов, при почечной недостаточности и при наличии прежних заболеваний сухожилий.
Осторожность нужна и при сочетании с некоторыми статинами. Бемпедоевая кислота повышает концентрацию симвастатина и правастатина, что может увеличить риск статин-ассоциированной миопатии.
При тяжёлых нарушениях функции почек и печени требуется повышенное внимание. Для пациентов с лёгкой и умеренной почечной или печёночной недостаточностью коррекция дозы обычно не нужна, но при тяжёлой почечной недостаточности данных меньше и может потребоваться более пристальное наблюдение.
При каких симптомах и болезнях применяют?
Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия, атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание, первичная гиперхолестеринемия, смешанная дислипидемияИнструкция по применению Бемпедоевая кислота ИМПОРТ (Индия) :: Bempesta 180 мг таблетки №30
Форма выпуска и упаковка
Bempesta выпускается в форме таблеток с пленочной оболочкой.
Стандартная потребительская упаковка — 3 блистера по 10 таблеток. Всего 30 таблеток.
Состав
Активный компонент: бемпедоевая кислота.
Фармакодинамика и принцип действия
Бемпедоевая кислота относится к ингибиторам АТФ-цитратлиазы (ACL) — фермента, который участвует в ранних этапах синтеза холестерина в печени и расположен «выше» по метаболической цепи, чем фермент HMG-CoA-редуктаза, на который воздействуют статины. Когда активность ACL снижается, печень синтезирует меньше холестерина и активнее захватывает липопротеины низкой плотности из крови, что приводит к уменьшению уровня ЛПНП (LDL-C).
На фоне терапии уменьшаются не только LDL-C, но и другие атерогенные показатели, включая non-HDL-C, аполипопротеин B и общий холестерин.
Фармакокинетические характеристики
После приема внутрь бемпедоевая кислота всасывается с достижением максимальной концентрации в крови примерно через 3,5 часа. Равновесное состояние формируется примерно к 7-му дню регулярного приема. Пища не уменьшает общую биодоступность препарата, хотя может несколько замедлять скорость всасывания. Это и объясняет, почему таблетки можно принимать как с едой, так и без нее.
Объем распределения у вещества относительно невелик, а связывание с белками плазмы очень высокое — около 99%. Препарат практически не распределяется в эритроциты. Метаболизм идет в основном не через систему CYP450, а преимущественно через превращение в ацилглюкуронид и частично в активный метаболит ESP15228.
Показания к применению
| Клиническая ситуация | Когда может применяться |
| Гетерозиготная семейная гиперхолестеринемия | Когда одной диеты и максимально переносимой дозы статина недостаточно для нужного снижения LDL-C |
| Установленное атеросклеротическое сердечно-сосудистое заболевание | Когда требуется дополнительное снижение LDL-C на фоне уже проводимой гиполипидемической терапии |
| Первичная гиперхолестеринемия / смешанная дислипидемия | Как дополнение к диете, в комбинации со статином, другими липидснижающими средствами или без статина при его непереносимости |
Противопоказания
К прямым ограничениям относятся:
- гиперчувствительность к бемпедоевой кислоте или любому компоненту таблетки;
- беременность, грудное вскармливание;
- одновременное применение с симвастатином в дозе более 40 мг в сутки.
Побочные эффекты
Наиболее типичные нежелательные реакции, которые встречались в клинических исследованиях, — гиперурикемия, боль в конечностях, анемия и подагра.
Сочетанное применение с другими средствами
| Группа / препарат | Что важно знать |
| Симвастатин | Концентрация симвастатина может повышаться; риск миопатии растет |
| Правастатин | Может повышаться концентрация правастатина; растет риск статин-ассоциированной миопатии |
| Аторвастатин, розувастатин и другие статины | Возможен рост экспозиции; сочетание допустимо, но требует наблюдения за мышечными симптомами |
| Эзетимиб | Наблюдается рост концентрации, но обычно без клинически значимой необходимости менять дозу |
| Фибраты | Возможно повышение триглицеридов и снижение HDL-C у части пациентов; требуется лабораторный контроль |
| Пробенецид | Увеличивает экспозицию бемпедоевой кислоты, но без стандартной рекомендации по рутинной коррекции дозы |
| Препараты — субстраты OATP1B1/OATP1B3 | Теоретически их концентрации могут повышаться; особенно важно при сложных схемах терапии |
| Метформин, некоторые оральные контрацептивы | Клинически значимого влияния на фармакокинетику/фармакодинамику не выявлено |
Алкоголь сам по себе может неблагоприятно влиять на липидный обмен, нагрузку на печень и течение сопутствующих заболеваний. С учетом того, что на фоне терапии возможны повышение трансаминаз и другие лабораторные отклонения, регулярное или избыточное употребление алкоголя нежелательно.
Способ применения и дозы
Рекомендуемая доза — 180 мг раз в сутки. Прием пищи на общую эффективность не влияет, поэтому препарат можно использовать независимо от еды.
Передозировка
Случаи не описаны.
Применение у беременных и кормящих женщин
Для Bempesta беременность рассматривается как противопоказание. Это связано с тем, что препарат вмешивается в синтез холестерина, а холестерин и его производные необходимы для нормального развития плода.
Грудное кормление на фоне терапии Bempesta запрещено.
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Бемпедоевая кислота не оказывает влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Особые указания
Во время лечения врачу особенно важно контролировать пациентов с подагрой, повышенной мочевой кислотой, выраженными нарушениями функции почек, тяжелыми болезнями печени и тех, кто одновременно принимает статины или фибраты. При стойком повышении ALT/AST более чем в 3 раза выше верхней границы нормы, развитии симптомной гиперурикемии или подтвержденной миопатии препарат следует пересмотреть или отменить.
Особое внимание нужно уделять жалобам на мышцы и сухожилия. При появлении боли, напряжения, слабости, воспаления сухожилия или подозрения на его разрыв лечение прекращают и срочно обращаются к врачу.
Условия продажи
Bempesta относится к рецептурным медикаментам.
Рекомендации по хранению
При температуре до 30°C, в сухом месте, без доступа для детей.
Форма выпуска и упаковка
Состав
Фармакодинамика и принцип действия
Фармакокинетические характеристики
Показания к применению
Противопоказания
Побочные эффекты
Сочетанное применение с другими средствами
Способ применения и дозы
Передозировка
Применение у беременных и кормящих женщин
Способность влиять на быстроту реакции при вождении автомобиля
Особые указания
Условия продажи
Рекомендации по хранению
АНАЛОГИ
Источники
- Официальная инструкция от производителя
- Государственный реестр лекарственных средств
- Анатомо-терапевтическо-химическая классификация (ATX)
г. Иркутск,
ул. Свердлова, 36, ТЦ Сезон
Заказывайте по телефону: +7 (395) 256-24-35
или оформляйте заказ через наш сайт.
Доставим в ближайшую аптеку или курьером:
